Programma Operativo Nazionale “Imprese e competitività” 2014-2020 FESR
Asse I – Priorità di investimento 1b – Azione 1.1.3
Codice del progetto: F/180012/03/X43
Nome Beneficiario: Kayser Italia s.r.l.
Titolo del progetto:
SVATT: Sviluppo e VAlidazione preclinica di un Trattamento TERANOSTICO per il tumore del melanoma basato sull’impiego di cellule del sistema immunitario, T Cells, rinforzate tramite loading con nanoparticelle magnetiche che consentano il delivering di farmaci specifici, l’applicazione di ipertermia localizzata, e una diagnostica MRI avanzata
Finalità: Validazione e autorizzazione prodotti
Il progetto SVATT ha come finalità ultima la raccolta dei dati, validati, indispensabili per la compilazione del dossier “First in Humans” che verrà presentato ad enti preposti dopo la fine del progetto se i risultati saranno stati positivi. Tali dati comprendono oltre alla prova di efficacia svolta con il prodotto NBR21+Curcumina, studiato da Colorobbia e caricato nelle cellule del sistema immunitario (linfociti T) studiato dal partner UNIFI DMSC, tramite l’ausilio degli equipments, di selezione amplificazione e loading dei linfociti e di attivazione tramite campo magnetico, rispettivamente studiati da Kayser Italia ed E.En., anche i dati preclinici di tossicità del trattamento nella sua globalità (prodotti + equipments)
Risultati attesi:
1. Realizzazione di un dispositivo biomedico automatico per la produzione personalizzata di cellule del sistema immunitario (sistema prototipale cell factory, CELLF)
2. Validazione del dispositivo per le prove di laboratorio
3. Identificazione delle normative di riferimento e requisiti in ottica di adempimento alle linee guida del settore Pharma
4. Stesura di dossier relativi a supporto delle attività dei partners Colorobbia ed UNIFI DMSC
Risultati raggiunti:
1. Identificazione dei requisiti scientifici e di processo per il trattamento delle cellule del sistema immunitario all’interno del dispositivo prototipale cell factory CELLF
2. Design preliminare del sistema prototipale cell factory CELLF
3. Selezione delle componenti commerciali da utilizzare nel sistema prototipale
4. Prototipazione di sottosistemi facenti parte il dispositivo
5. Identificazione del quadro normativo di riferimento e definizione della documentazione necessaria
Sostegno: € 639.990,87